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TMGM官网:中国创新药出海创纪录!恒瑞医药与GSK达成120亿美元授权合作

一纸协议背后,中国药企的创新实力正以百亿美元量级赢得全球市场认可。

TMGM官网分析:恒瑞医药今日宣布与国际制药巨头葛兰素史克(GSK)达成合作协议,潜在总金额高达约120亿美元,创下中国创新药出海交易新纪录12。

根据协议,恒瑞将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821及其余11个临床前项目的全球独家权益授权给GSK。作为回报,GSK将支付5亿美元首付款,后续里程碑付款最高可达约120亿美元38。

受此消息影响,恒瑞医药股价今日开盘大涨。截至午间收盘,A股涨幅达8.17%,H股涨幅超过10%,公司市值突破4000亿元人民币48。


01 交易核心:潜在同类最优PDE3/4抑制剂

HRS-9821作为此次交易的核心资产,是一款处于临床开发阶段的PDE3/4双靶点抑制剂,专注于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗1。

该药物在早期临床和临床前研究中表现出色,显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,可显著增强支气管舒张效应并产生抗炎作用13。

其独特优势在于能够覆盖那些持续面临呼吸困难(气短)或由于疾病特征不适合接受吸入性皮质类固醇或生物制剂治疗的患者群体1。这一特性与GSK现有吸入制剂产品组合形成战略性互补,为开发便捷的干粉吸入剂提供了机会14。

目前全球同类产品中仅有Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市,预计全年销售额约为4200万美元4。恒瑞医药在HRS-9821的研发上已累计投入约3843万元人民币4。

02 开创性合作模式:11个临床前项目并行

此次交易结构开创了中国药企对外授权的新模式。除HRS-9821外,协议还包含最多11个项目的开发合作。

这些项目覆盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域,均处于临床前研究阶段,经严格筛选评估,被认为具有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力。

根据协议安排,恒瑞医药将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者的I期临床试验。此后,GSK可行使除中国地区外在全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权。

这种“分批授权、分阶段决策”的合作模式降低了跨国药企的研发风险,同时最大化释放了中国药企的研发潜力。

03 财务架构:5亿首付+120亿里程碑的创纪录交易

此次交易刷新了恒瑞医药出海授权记录。根据协议条款,GSK将立即向恒瑞医药支付5亿美元首付款。

如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得基于成功开发、注册和销售的里程碑付款,潜在总金额约120亿美元(约860亿元人民币)。

此外,恒瑞还将有权向GSK收取分梯度的销售提成(不包括中国大陆及港澳台地区)36。这一财务架构既保障了恒瑞医药的短期现金流,又为其长期发展提供了充足的资金支持。

此次交易规模远超恒瑞医药此前达成的两项授权:GLP-1产品组合通过Newco出海交易总金额为60亿美元,Lpa小分子授权给默沙东交易总金额为20亿美元。

04 市场反应与战略意义

资本市场对此次合作反应强烈。7月28日开盘,恒瑞医药A股股价大涨7.5%,H股股价飙升10.21%,公司市值突破4000亿元大关。

恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示:“此次与GSK的战略合作,是恒瑞医药国际化进程中的重要里程碑,彰显了我们以创新惠及全球患者的使命。”

GSK首席科学官Tony Wood则强调:“这些合作将进一步扩充我们本就丰富的研发管线。此项交易体现了我们对已验证靶点项目的战略投资,能显著提高研发成功率。”

对GSK而言,这项交易为其创造了2031年后重大增长机遇1。而对恒瑞医药来说,这不仅是一次财务收益,更是对其研发实力和创新质量的高度认可。

05 中国创新药出海浪潮

恒瑞医药此次交易是中国创新药出海浪潮的缩影。2024年我国药企共完成94笔license-out交易,总金额高达519亿美元,同比增长26%。

这一趋势在2025年更加强劲。仅第一季度,中国创新药license-out交易已达41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平。

今年5月,三生制药以一笔最高可达60.5亿美元的重磅交易刷新了国产创新药出海的首付款纪录,其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞的首付款高达12.5亿美元。

和铂医药也在今年3月与阿斯利康达成战略合作,潜在总金额高达44亿美元4。这些案例共同证明,中国创新药企正从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”

恒瑞医药自身在2025年上半年已达成三笔授权交易。除此次与GSK合作外,3月将Lp(a)抑制剂HRS-5346授权给默沙东,4月将SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团。


随着合作协议签署,恒瑞医药股价应声上涨,市值一度突破4000亿元。东吴证券分析报告指出,恒瑞医药90多个自主创新产品处于临床开发阶段,无可比拟的管线厚度为创新药海外授权提供了巨大弹性,预计每年将有2—3款创新药授权落地8。

中国创新药license-out交易在2025年第一季度已达41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平。

中国药企正从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”全球创新4。恒瑞医药执行副总裁江宁军的评价点明了此次合作的深层意义:“以创新惠及全球患者”。

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